類器官分析 免疫細胞治療 干細胞治療 工業(yè)生產(chǎn) 原代細胞計數(shù) 細胞系計數(shù) 癌細胞研究 微生物及藻類計數(shù)
背景
細胞療法無疑是引領(lǐng)生物醫(yī)學(xué)未來的新希望，但人類細胞在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用并不是一個新概念。在過去的幾十年里，細胞療法取得了長足的進步，細胞治療本身不再是一個簡單的細胞收集和回灌。 現(xiàn)在通常需要建立嚴格的細胞質(zhì)量控制標準，Countstar產(chǎn)品已被國內(nèi)外許多領(lǐng)先細胞治療的公司所接受，我們可以幫助我們的客戶建立一個穩(wěn)定可靠的細胞濃度活率監(jiān)測系統(tǒng)。
目錄
- 細胞濃度和活率檢測中面臨的挑戰(zhàn)
- A0/PI雙熒光法濃度活率檢測
- T/NK 細胞介導(dǎo)的細胞毒性
- 檢測結(jié)果一致性
- Countstar產(chǎn)品-合規(guī)性
細胞濃度和活率檢測中面臨的挑戰(zhàn)
在臨床CAR-T細胞制造的每個環(huán)節(jié)中，必須精確確定細胞活率和細胞濃度。新鮮分離的原代細胞或培養(yǎng)細胞可能含有雜質(zhì)，紅細胞、血小板或干擾顆粒如細胞碎片，這將使得傳統(tǒng)的臺盼藍方法無法分析目標的細胞。
A0/PI雙熒光法濃度活率檢測
吖啶橙和碘化丙啶是可以和細胞核酸結(jié)合的熒光染料。AO可以穿透活細胞和死細胞對細胞核進行染色并發(fā)出綠色熒光，PI進入死細胞對細胞核進行染色并發(fā)出紅色熒光。因此AO/PI為細胞核染料，可以準確區(qū)分活細胞與死細胞，而且可以排除雜質(zhì)或者非特異細胞的干擾，進行精準的濃度活率檢測。
對靶標細胞用無毒的無放射性的鈣黃綠素進行標記（或者GFP轉(zhuǎn)染標記），我們可以觀察CAR-T細胞對腫瘤細胞殺傷效應(yīng)?；畹哪[瘤細胞會含有鈣黃綠素或者GFP，死的腫瘤細胞不含有鈣黃綠素或者GFP。Hoechst33342被用來染色所有的細胞（包含T細胞和腫瘤細胞），PI用來染色所有的死細胞（包含T細胞和腫瘤細胞）。這種染色策略可以讓我們對細胞進行精準的區(qū)分。
檢測結(jié)果一致性和符合GMP法規(guī)
Countstar產(chǎn)品-合規(guī)性
開發(fā)符合GMP規(guī)范的細胞分析設(shè)備，推動國內(nèi)細胞治療相關(guān)行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
Countstar軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理和控制性能完全符合FDA 21 CFR Part11
IQ/OQ/PQ 認證服務(wù)和標準微珠